La Lyonnaise Poxel annonce ses résultats 2019 et dresse un bilan de ses activités : une souscription d’un emprunt obligataire de 30M€ est au programme
Poxel (Lyon, 69), société biopharmaceutique spécialisée dans le développement de traitements innovants contre des maladies métaboliques, annonce ses résultats annuels 2019 et dresse un bilan de ses activités :
– succès du programme de phase III TIMES sur l’Imeglimine au Japon pour le traitement du diabète de type 2 mené chez plus de 1.100 patients ; dépôt de la demande d’enregistrement au Japon prévu au 3ème trimestre 2020 et lancement prévu en 2021 ;
– succès de l’étude sur l’Imeglimine menée par Metavant chez des patients diabétiques de type 2 souffrant d’une insuffisance rénale chronique aux stades 3b/4 ; poursuite des discussions avec la FDA sur le programme de phase III aux USA ;
– poursuite de l’évaluation du PXL770 dans une étude de phase IIa ainsi qu’une étude pharmacocinétique/pharmacodynamique (PK/PD) pour le traitement de la NASH ; recrutement des patients des deux études finalisé au 1er trimestre 2020 ;
– succès des études de phase Ia/Ib sur le PXL065 et initiation d’une étude unique de phase II pour le traitement de la NASH prévue au 2ème trimestre 2020 ; utilisation de la voie réglementaire 505(b)(2) pour le développement du PXL065 ;
– lancement d’études précliniques dans un modèle NASH évaluant l’association du PXL770 et du PXL065 avec d’autres agents thérapeutiques ;
– souscription d’un emprunt obligataire auprès d’IPF Partners pour un montant maximal de 30M€, sous réserve de l’atteinte d’étapes liées à l’Imeglimine et comportant des covenants financiers spécifiques ;
– la société surveille et s’adapte de manière proactive aux impacts potentiels de la pandémie de coronavirus Covid-19 sur son activité.
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