Poxel (Lyon, 69), société biopharmaceutique spécialisée dans le développement de traitements innovants contre des maladies métaboliques, annonce ses résultats annuels 2019 et dresse un bilan de ses activités :
– succès du programme de phase III TIMES sur l’Imeglimine au Japon pour le traitement du diabète de type 2 mené chez plus de 1.100 patients ; dépôt de la demande d’enregistrement au Japon prévu au 3ème trimestre 2020 et lancement prévu en 2021 ;
– succès de l’étude sur l’Imeglimine menée par Metavant chez des patients diabétiques de type 2 souffrant d’une insuffisance rénale chronique aux stades 3b/4 ; poursuite des discussions avec la FDA sur le programme de phase III aux USA ;
– poursuite de l’évaluation du PXL770 dans une étude de phase IIa ainsi qu’une étude pharmacocinétique/pharmacodynamique (PK/PD) pour le traitement de la NASH ; recrutement des patients des deux études finalisé au 1er trimestre 2020 ;
– succès des études de phase Ia/Ib sur le PXL065 et initiation d’une étude unique de phase II pour le traitement de la NASH prévue au 2ème trimestre 2020 ; utilisation de la voie réglementaire 505(b)(2) pour le développement du PXL065 ;
– lancement d’études précliniques dans un modèle NASH évaluant l’association du PXL770 et du PXL065 avec d’autres agents thérapeutiques ;
– souscription d’un emprunt obligataire auprès d’IPF Partners pour un montant maximal de 30M€, sous réserve de l’atteinte d’étapes liées à l’Imeglimine et comportant des covenants financiers spécifiques ;
– la société surveille et s’adapte de manière proactive aux impacts potentiels de la pandémie de coronavirus Covid-19 sur son activité.